Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
UCB/Biogen mempublikasikan hasil positif uji Fase 3 PHOENYCS GO untuk dapirolizumab pegol pada SLE
Publikasi The Lancet mengonfirmasi bahwa studi Fase 3 PHOENYCS GO mencapai titik akhir utamanya pada Minggu ke-48, menunjukkan respons BICLA yang signifikan secara statistik dengan dapirolizumab pegol ditambah SOC dibandingkan plasebo ditambah SOC. Data ini mendukung kelanjutan pengembangan dan uji Fase 3 PHOENYCS FLY yang sedang berlangsung dan kini sedang merekrut peserta.
Fakta utama
- Diajukan
- 1 Jun 2026, 05.30
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
UCBUnited Community- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- teaes berat
- 10,0% vs 14,8%
- respons bicla minggu ke-48
- 50% vs 35% (p=0,011)
Kutipan sumber
UCB dan Biogen Mengumumkan Publikasi di The Lancet tentang Hasil Positif Studi Fase 3 Dapirolizumab Pegol (DZP) pada Systemic Lupus Erythematosus Publikasi menambah temuan yang sebelumnya dilaporkan dari studi Fase 3 PHOENYCS GO, menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik dalam aktivitas penyakit pada Minggu ke-48 dengan dapirolizumab pegol ditambah perawatan standar dibandingkan plasebo ditambah perawatan standar Temuan menunjukkan hasil yang menguntungkan dapirolizumab pegol ditambah perawatan standar dibandingkan plasebo ditambah perawatan standar di seluruh titik akhir, termasuk beberapa ukuran aktivitas penyakit, flare berat, hasil yang dilaporkan pasien, termasuk kelelahan, dan pengurangan glukokortikoid Hasil mendukung kelanjutan pengembangan dapirolizumab pegol; uji kl