一次情報の記録
決定級FDA 承認
AbbVie: FDAが未治療CLLに対するVenclexta + Acalabrutinibを承認
FDAが未治療CLLに対する初の全経口固定期間レジメンとしてVenclexta (venetoclax) + acalabrutinibのsNDAを承認。承認は第3相AMPLIFY試験のデータに基づく。
主要事実
- 提出
- 2026年4月29日 11:50
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 企業
ABBVアッヴィ- アセット
- venetoclax
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Document プレスリリース AbbVie、2026年第1四半期の財務結果を報告 • GAAPベースで希薄化EPS $0.39を報告、前年比45.8%減；調整後希薄化EPS $2.65、前年比7.7%増；これらの結果には取得IPR&Dおよびマイルストーン費用に関連する1株当たり$0.41の不利な影響が含まれる • 第1四半期の純収益 $15.002 Billionを達成、報告ベースで12.4%増、または事業ベースで10.3%増 • 免疫ポートフォリオからの第1四半期世界純収益 $7.290 Billion、報告ベースで16.4%増、または事業ベースで14.3%増；Skyriziの世界純収益 $4.483 Billion；Rinvoqの世界純収益 $2.119