ABBV アッヴィ

アッヴィ SKYRIZI(リサンキズマブ-rzaa)、小児の乾癬性疾患でFDA承認

FDA approved SKYRIZI for children 6 years and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis, including a new 55 mg pre-filled syringe for weight-based dosing in patients <40 kg. SKYRIZI is now the first and only IL-23 inhibitor approved in the U.S. for this pediatric population.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 レジストリ更新

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AbbVieが再発/難治性多発性骨髄腫に対するエテンタミグのBLAを提出

AbbVieは、BCMA x CD3二重特異性T細胞エンゲージャーであるエテンタミグ（ABBV-383）について、再発/難治性多発性骨髄腫の成人患者を対象としたBLAをFDAに提出しました。この提出は、標準療法に対するORRおよびPFSの統計的に有意な改善を示した第3相CERVINO試験の良好な結果によって裏付けられています。

etentamig · NCT06953960 レジストリ更新

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ABBV-295 · NCT07752979 レジストリ更新

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telisotuzumab adizutecan · NCT07744126 レジストリ更新

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risankizumab · NCT07697456 レジストリ更新

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AbbVie SKYRIZI (risankizumab) がクローン病の皮下導入療法としてFDA承認

FDAは、中等度から重度の活動性クローン病の成人患者に対するSKYRIZIの新しい皮下導入レジメン（0、2、4、8週目にオン・ボディ・インジェクターによる720 mg）を承認しました。これは第3相AFFIRM試験の良好なデータにより支持されており、12週目におけるプラセボに対する優れた臨床的寛解および内視鏡的反応を示しています。また、すべての適応症の添付文書が更新され、開始前のTB検査を義務付けず、臨床的判断による検査を可能としました。

surabgene lomparvovec · NCT07007065 レジストリ更新

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AbbVie lutikizumab 第3相 INTREPID トップラインが化膿性汗腺炎で陽性

AbbVieは、lutikizumabが第3相INTREPID試験においてWeek 16でプラセボに対し主要評価項目であるHiSCR75を達成したと報告しました。また、Week 8でのHS関連皮膚痛の有意な改善を含む8つのランク付けされた副次評価項目も達成しました。

zumilokibart · NCT07003425 レジストリ更新

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risankizumab · NCT07071519 レジストリ更新

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surabgene lomparvovec · NCT07007065 レジストリ更新

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AbbVie、UEGW 2026でクローン病に対するABBV-466の第2a相TARGET-CDデータを発表

AbbVieは、ABBV-466（リサンキズマブ + トロスニリマブ）が中等症から重症のクローン病において第12週および第24週で抗IL-23または抗α4β7単独療法よりも高い内視鏡的寛解率を達成したことを示す第2a相TARGET-CDの速報結果を発表しました。遺伝子発現データでも、二重療法による早期の組織修復が示されました。これは、この治験中の二重標的アセットに関する初の臨床データです。

risankizumab · NCT07071519 レジストリ更新

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ABBV-295 · NCT07752979 レジストリ更新

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etentamig · NCT07095452 レジストリ更新

主要完了: 2040-09 → 2041-03; 完了: 2041-05 → 2042-01

venetoclax · NCT06508489 レジストリ更新

主要アウトカム: ['有害事象（AE）/重篤な有害事象（SAE）/特別な興味のある有害事象（AESI）、検査値異常を示した参加者の数', 'サブスタディ 01: 用量制限毒性（DLT）の発生率（エスカレーション部分）', 'サブスタディ 01: 完全寛解（CR）率（最適化部分）', 'サブスタディ 01: 完全寛解（CR）率（拡大部分）'] → ['サブスタディ 1: パート 1: 用量漸増: 用量制限毒性を示した参加者の数（DLT）', 'サブスタディ 1: パート 2: 用量最適化: 治療 emergent 有害事象（TEAE）、治療 emergent 重篤な有害事象（SAE）および治療 emergent 特別な興味のある有害事象（AESI）を示した参加者の数', 'サブスタディ 1: パート 2: 用量最適化: 潜在的に臨床的に有意な検査値異常を示した参加者の数']

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 レジストリ更新

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AbbVie、ESMO 2026 CongressでTemab-Aのデータを発表

AbbVieはESMO 2026 Congress（10月23-27日）でTemab-A（telisotuzumab adizutecan）の更新された第1相データを発表します。大腸癌およびEGFR野生型/変異型非小細胞肺癌における生存および奏効結果、ならびに脳転移患者における頭蓋内活性が含まれます。これらの発表は進行中の第3相試験AndroMETa-CRC-560およびAndroMETa-Lung-167を支持するものです。最近のCRCおよびNSCLCにおけるFDA Breakthrough Therapy Designationもこれらのデータに基づいて言及されています。

AbbVie、UEGW 2026でSKYRIZIおよびRINVOQのIBD長期データを発表

AbbVieはUEG Week 2026（10月17-20日）に20件のアブストラクトを発表します。これには、潰瘍性大腸炎におけるリサンキズマブの最長3年間持続する臨床的および内視鏡的寛解データ、ならびにオープンラベル拡張試験および実臨床解析からのクローン病におけるウパダシチニブの約4年間の維持療法データが含まれます。新たな第2a相データとして、治験中のABBV-466およびクローン病における皮下投与リサンキズマブの導入・維持療法の追加結果も示されます。

surabgene lomparvovec · NCT07592273 レジストリ更新

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upadacitinib · NCT06461897 レジストリ更新

状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完了: 2030-07 → 2029-11; 完了: 2030-07 → 2029-11; 登録: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 レジストリ更新

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AbbVie、クローン病における皮下投与SKYRIZIの第3相AFFIRMデータをACG 2026で発表

AbbVieは、クローン病における皮下投与リサンキズマブ導入療法の第3相AFFIRM試験から新たな内視鏡的寛解および潰瘍フリー内視鏡データを、米国消化器病学会2026年会議で発表しました。この結果は、以前の第12週の主要評価項目の成功を基盤とし、皮下導入レジメンに関するFDAおよびEMAの審査を継続して支持するものです。

zumilokibart · NCT07003425 レジストリ更新

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ABBV-295 · NCT07752979 レジストリ更新

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telisotuzumab adizutecan · NCT07490301 レジストリ更新

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upadacitinib · NCT06012240 レジストリ更新

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REGENXBIO、2026年10月20日に湿性AMDにおけるSura-vecに関する投資家向けイベントを開催

REGENXBIOは2026年10月20日に投資家向けイベントを開催し、臨床プログラムの概要、ATMOSPHEREおよびASCENT第3相試験に関するKOLの見解、湿性AMDにおけるsura-vecの商業化準備について紹介します。これは2026年第4四半期に予定されている主要データ読み出しに先立つものです。