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決定級EMA 意見

AbbVie: EC、R/R濾胞性リンパ腫に対するTEPKINLY + R2を承認

欧州委員会は、1回の前治療歴を有する再発/難治性濾胞性リンパ腫に対するTEPKINLY(epcoritamab)とlenalidomideおよびrituximabの併用療法の販売承認を付与した。これにより、Phase 3 EPCORE FL-1のデータが、欧州における化学療法を伴わない2次治療レジメンとして承認された。

主要事実

提出
2026年7月6日 17:45
イベント
EMA 意見
方向
ポジティブ
アセット
epcoritamab
信頼度
出典あり
CR
74% vs 43%
HR
0.21
ORR
96% vs 81%

出典の抜粋

AbbVie Announces TEPKINLY® (epcoritamab) in Combination with Lenalidomide and Rituximab is Approved by the European Commission for the Treatment of Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma AbbVie Announces TEPKINLY® (epcoritamab) in Combination with Lenalidomide and Rituximab is Approved by the European Commission for the Treatment of Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma USA - English USA - English News provided by AbbVie Jul 06, 2026, 13:45 ET Share this article Share to X Share this article Share to X TEPKINLY ® (epcoritamab) plus lenalidomide and rituximab (R 2 ) is the first and only bispecific-based therapy approved in Europe for the treatment of relapsed or refractory follicular lymphoma in the second-line setting, offering a chemotherapy-free option In the Phase

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