一次情報の記録
決定級トップライン結果
Genmab: EPCORE DLBCL-4 第3相試験がepcoritamab + lenalidomideのPFS主要評価項目を達成
第3相EPCORE DLBCL-4試験が主要評価項目を達成し、R/R DLBCLにおいてR-GemOxと比較して進行または死亡リスクの統計学的に有意な60%減少（HR 0.40）を示した。GenmabとAbbVieはこれらのデータをもって世界の規制当局と協議する予定である。
主要事実
- 提出
- 2026年6月29日 20:14
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- epcoritamab
- 信頼度
- 出典あり
- HR
- 0.40 (U.S.) / 0.44 (ex-U.S.)
- PFS HR
- 0.40 [95% CI 0.30, 0.55]; p<0.0001
- risk reduction
- 60% (U.S.) / 56% (ex-U.S.)
出典の抜粋
Genmab、再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたepcoritamabとlenalidomide併用療法の第3相試験で良好な結果を発表、進行無再発生存期間の統計学的に有意な改善を実証 企業発表 第3相EPCORE® DLBCL-4試験のトップラインデータは、epcoritamabとlenalidomideの併用療法が再発/難治性（R/R）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者の進行無再発生存期間（PFS）において統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した EPCORE DLBCL-4試験は、R/R DLBCL患者において化学療法を含まない併用治療レジメンによるPFS改善を実証した コペンハーゲン、デンマーク; 2026年6月29日 – Genmab A/S（Nasdaq: GMAB）は本日、第3相EPCORE DLBCL-4試験のトップラインデータを発表した
