一次情報の記録
重要EMA 意見
AbbVie: CHMPがBoey（trenibotulinumtoxinE）の眉間線に対する肯定的意見を採択
CHMPは、成人の中等度から重度の眉間線に対するBoey（trenibotulinumtoxinE）のEU承認を推奨する肯定的意見を採択した。この意見は30のEEA市場を対象とし、発現が最短8時間で持続期間が2〜3週間の2つの主要な第3相試験によって裏付けられている。欧州委員会の決定は今後数か月以内に予定されている。
主要事実
- 提出
- 2026年5月21日 20:10
- イベント
- EMA 意見
- 方向
- ポジティブ
- 企業
ABBVアッヴィ- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
Allergan Aesthetics Receives Positive CHMP Opinion for Boey® (TrenibotulinumtoxinE) for the Temporary Improvement of Moderate to Severe Glabellar Lines in Adults Allergan Aesthetics Receives Positive CHMP Opinion for Boey® (TrenibotulinumtoxinE) for the Temporary Improvement of Moderate to Severe Glabellar Lines in Adults News provided by AbbVie May 21, 2026, 16:10 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Boey ® has received a positive opinion from the CHMP for 30 EU & EEA markets If approved, Boey ® has the potential to be the first and only botulinum neurotoxin serotype E that adult patients can try for the temporary improvement of Glabellar Lines Positive opinion is supported by data from two pivotal Phase 3 trials, which demonstrated rapid results as ea