アッヴィ、SKYRIZIの皮下投与導入療法をクローン病向けにsBLA提出

アッヴィは、FDAに対し、中等症から重症の活動期クローン病の成人患者を対象としたrisankizumab-rzaaの皮下投与導入療法に関する補足的BLAを提出した。この申請は、肯定的な第3相AFFIRM試験のデータに基づいている。承認された場合、患者は現在承認されているIV導入療法の後に8週ごとの維持療法を継続する代わりに、SC導入療法を選択できるようになる。

主要事実

提出: 2026年4月27日 12:05
イベント: 申請提出
方向: 中立
企業: ABBVアッヴィ
アセット: risankizumab
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

アッヴィ、SKYRIZI®（risankizumab-rzaa）の皮下投与導入療法を中等症から重症の活動期クローン病の成人患者向けにFDAに申請提出アッヴィ、SKYRIZI®（risankizumab-rzaa）の皮下投与導入療法を中等症から重症の活動期クローン病の成人患者向けにFDAに申請提出ニュース提供元アッヴィ 2026年4月27日、08:05 ET この記事を共有 Xで共有この記事を共有 Xで共有第3相ピボタルAFFIRM試験のデータに基づく申請承認された場合、成人クローン病患者はすでに静脈内（IV）導入療法で承認されているrisankizumab-rzaaの導入療法として追加の選択肢を得るイリノイ州ノースシカゴ、2026年4月27日/PRNewswire/ -- アッヴィ（NYSE: ABBV）は本日、FDAに対し、risankizumab-rzaaの皮下投与導入療法に関する申請を提出したことを発表した

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