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決定級FDA添付文書の更新
AbbVie: EC、SKYRIZIの小児尋常性乾癬への承認を取得
欧州委員会は、SKYRIZI（risankizumab）を全身療法の適応となる中等症から重症の尋常性乾癬を有する6歳以上の小児および青少年向けに承認しました。承認には、40 kg未満の患者に対する体重ベース投与を可能にする新しい55 mgプレフィルドシリンジが含まれます。これにより、従来の成人限定承認から適応が拡大されます。
主要事実
- 提出
- 2026年6月23日 07:00
- イベント
- FDA添付文書の更新
- 方向
- ポジティブ
- 企業
ABBVアッヴィ- アセット
- risankizumab
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
AbbVie Announces European Commission Approval of SKYRIZI® (risankizumab) for the Treatment of Pediatric Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis AbbVie Announces European Commission Approval of SKYRIZI® (risankizumab) for the Treatment of Pediatric Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis USA - English USA - English News provided by AbbVie Jun 23, 2026, 03:00 ET Share this article Share to X Share this article Share to X SKYRIZI ® (risankizumab) expands its indication for children and adolescents six years of age and older with moderate to severe plaque psoriasis 1 Approval was based on the pivotal Phase 3 OptIMMize-1 and OptIMMize-2 trials which include a new 55 mg pre-filled syringe to support weight-based dosing for patients weighing less than 40 kg 1 Near