AbbVie: EC、SKYRIZIの小児尋常性乾癬への承認を取得

欧州委員会は、SKYRIZI（risankizumab）を全身療法の適応となる中等症から重症の尋常性乾癬を有する6歳以上の小児および青少年向けに承認しました。承認には、40 kg未満の患者に対する体重ベース投与を可能にする新しい55 mgプレフィルドシリンジが含まれます。これにより、従来の成人限定承認から適応が拡大されます。

主要事実

提出: 2026年6月23日 07:00
イベント: FDA添付文書の更新
方向: ポジティブ
企業: ABBVアッヴィ
アセット: risankizumab
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

AbbVie Announces European Commission Approval of SKYRIZI® (risankizumab) for the Treatment of Pediatric Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis AbbVie Announces European Commission Approval of SKYRIZI® (risankizumab) for the Treatment of Pediatric Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis USA - English USA - English News provided by AbbVie Jun 23, 2026, 03:00 ET Share this article Share to X Share this article Share to X SKYRIZI ® (risankizumab) expands its indication for children and adolescents six years of age and older with moderate to severe plaque psoriasis 1 Approval was based on the pivotal Phase 3 OptIMMize-1 and OptIMMize-2 trials which include a new 55 mg pre-filled syringe to support weight-based dosing for patients weighing less than 40 kg 1 Near

企業プレスリリース