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重要EMA 意見
AbbVie: 非分節型白斑症に対するRINVOQのCHMP肯定的見解
CHMPは、非分節型白斑症を有する成人および青少年に対する1日1回15mgのウパダシチニブのEU承認を推奨する肯定的見解を採択した。承認された場合、RINVOQは本適応症に特異的に適応される初の全身療法となる。欧州委員会の決定は今後数ヶ月以内に予定されている。
主要事実
- 提出
- 2026年6月29日 07:00
- イベント
- EMA 意見
- 方向
- ポジティブ
- 企業
ABBVアッヴィ- アセット
- upadacitinib
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
AbbVie、非分節型白斑症を有する成人および青少年の治療に対するウパダシチニブ（RINVOQ®）の肯定的CHMP見解を受領 AbbVie、非分節型白斑症を有する成人および青少年の治療に対するウパダシチニブ（RINVOQ®）の肯定的CHMP見解を受領 米国 - 英語 米国 - 英語 ニュース提供元 AbbVie 2026年6月29日、03:00 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 承認された場合、ウパダシチニブは非分節型白斑症患者向けの初の全身性薬剤となり、この慢性で予測不能な自己免疫疾患を抱えて生活する人々の重要な治療ニーズに対応すると期待される 肯定的CHMP見解は、ウパダシチニブが両方の主要評価項目を達成した第3相Viti-Up臨床試験のデータに基づく