一次情報の記録
重要EMA 意見
Enanta: AbbVie MAVIRET、ECが急性HCVの承認を取得
欧州委員会はMAVIRET（glecaprevir/pibrentasvir）を成人および3歳以上の小児の急性HCVに対して承認し、急性および慢性HCVの両方に対応するEU唯一の承認療法となった。承認は、8週間の投与でITT集団におけるSVR12が96.2%を示した第3相M20-350試験に基づく。
主要事実
- 提出
- 2026年6月23日 09:10
- イベント
- EMA 意見
- 方向
- ポジティブ
- 企業
ENTAエナンタ- 信頼度
- 出典あり
- SVR12 ITT
- 96.2%
- 患者数
- 286
- SVR12 mITT
- 100%
出典の抜粋
Enanta PharmaceuticalsのパートナーであるAbbVieが、急性C型肝炎ウイルス感染者向けMAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）の欧州委員会承認を取得 Enanta PharmaceuticalsのパートナーであるAbbVieが、急性C型肝炎ウイルス感染者向けMAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）の欧州委員会承認を取得 Enanta PharmaceuticalsのパートナーであるAbbVieが、急性C型肝炎ウイルス感染者向けMAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）の欧州委員会承認を取得 MAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）は、急性および慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染の両方に対して欧州連合で承認された唯一の治療薬 承認により、医療提供者は診断時に即座にHCV患者を治療可能に；早期診断と治療は感染拡大および長期的な肝臓関連合併症の低減に寄与
