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EnantaがRSVの高リスク成人向けzelicapavirのRESOLVE第2b/3相で初回患者に投与

EnantaはRSVの高リスク成人外来患者を対象とした経口zelicapavir（800 mg QD x7d）のグローバルRESOLVE第2b/3相試験を開始しました。第2b相部分（n>=200）では症状解消（主要評価項目）と入院（重要な副次評価項目）の効果サイズを確認し、2027年にトップライン データが得られる予定です。

Enanta、Zelicapavirの第2相データをIDWeek 2026で発表

Enantaは、2026年10月22日のIDWeekで、高リスク成人を対象としたRSV症状の解消時間、入院、ウイルス量の減少を示すzelicapavir（経口Nタンパク阻害剤）の第2相データを発表します。これはNovel Agentsセッションでのポスター発表です。

Enanta: AbbVie MAVIRET、ECが急性HCVの承認を取得

欧州委員会はMAVIRET（glecaprevir/pibrentasvir）を成人および3歳以上の小児の急性HCVに対して承認し、急性および慢性HCVの両方に対応するEU唯一の承認療法となった。承認は、8週間の投与でITT集団におけるSVR12が96.2%を示した第3相M20-350試験に基づく。

Enanta、zelicapavirのPhase 3準備活動を推進、FDAとの整合は2026年Q2を目標に

Enantaはzelicapavirについて、FDAとの協議を含むPhase 3準備活動を実施しており、2026年Q2に成人Phase 3試験デザインおよび全体的な登録パスに関する合意を目指している。同社はRSVプログラムに関連する潜在的な事業開発機会の探求も継続している。

Enanta、RSVHR第2b相試験でzelicapavirの肯定的なトップライン結果を報告

RSVHR第2b相試験は主要な副次的評価項目を達成し、高リスクのRSV成人患者において、プラセボと比較して臨床的に意義のある症状の早期改善および入院率の低下を示した。これらの第3相試験を可能にする結果は、外来患者集団における初めての抗ウイルス薬としてのzelicapavirのさらなる開発を支持する。