一次情報の記録
決定級トップライン結果
Enanta、RSVHR第2b相試験でzelicapavirの肯定的なトップライン結果を報告
RSVHR第2b相試験は主要な副次的評価項目を達成し、高リスクのRSV成人患者において、プラセボと比較して臨床的に意義のある症状の早期改善および入院率の低下を示した。これらの第3相試験を可能にする結果は、外来患者集団における初めての抗ウイルス薬としてのzelicapavirのさらなる開発を支持する。
主要事実
- 提出
- 2025年11月17日 21:15
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 企業
ENTAエナンタ- アセット
- zelicapavir
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 安全性
- 良好で忍容性が高い
- 入院減少
- プラセボ比で低い
- 症状消失の利益
- 全体で2.2日、HR3集団で6.7日
出典の抜粋
EX-99.1 2 enta-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Enanta Pharmaceuticals Reports Financial Results for its Fiscal Fourth Quarter and Year -Ended September 30, 2025 • Announces EPS-3903, an Oral, Once-Daily STAT6 Inhibitor Development Candidate with Rapid, Continuous and Complete (>90%) In Vivo pSTAT6 Suppression and Efficacy Comparable to Dupilumab in Asthma and Atopic Dermatitis Disease Models • Announces EDP-978, an Oral, Once-Daily KIT Inhibitor Clinical Candidate with Plans to File an Investigational New Drug Application in Q1 2026 • Reported Positive Topline Data for RSVHR, a Phase 2b Study of Zelicapavir in High-Risk Adults Infected with Respiratory Syncytial Virus (RSV) • Strong Financial Position Ending Fiscal 2025 with $188.9 Million in Cash, Cash Equivalents and Market