EBS エマージェント

エマージェント・バイオソリューションズ、CYFENDUSの契約変更で2,400万ドルを獲得

同社はBARDAから米国炭疽菌対策用CYFENDUS供給のため2400万ドルの契約修正を受領した。これは2023年の同ワクチンのFDA承認に続くもので、炭疽菌対策に関するこれまでの政府発注に追加される。

Emergent BioSolutions: SFDAがACAM2000の天然痘・エムポックス承認を取得

サウジアラビア食品医薬品局がACAM2000の販売登録を承認し、ワクチンの承認市場を米国以外に拡大した。この規制当局の承認により、サウジアラビアにおける高リスク者向けの商業的流通が可能になる。

Emergent BioSolutions、ウィニペグ施設でのraxibacumab製造についてFDA承認を取得

FDAは、raxibacumabの医薬品製造および試験施設としてEmergentのウィニペグ施設を追加するsBLAを承認した。この承認により、吸入炭疽の治療および予防に使用されるモノクローナル抗体の承認済み製造ネットワークが拡大する。この規制上のマイルストーンは、ウィニペグおよびランシングの各施設に焦点を当てた同社の複数年にわたる統合戦略を支えるものとなる。