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OBIO オーケストラ
オーケストラ・バイオメッド・ホールディングス株式会社は、医療機器会社とのリスク・リワード共有パートナーシップを通じて、影響力の高い技術を患者に届けることを加速させるバイオメディカル企業です。同社の主力製品候補は、死亡リスク因子である高血圧症の治療のための心房室間隔調節療法（AVIM Therapy）と、死亡原因であるアテローム性動脈硬化症の治療のためのVirtue Sirolimus AngioInfusion Balloon（Virtue SAB）です。同社は、医療機器会社とのリスク・リワード共有パートナーシップを通じた臨床および前臨床製品候補の開発から成る、報告可能なセグメントを1つ有しています。
登録済み資産: AVIM Therapy, sirolimus
カタリストカレンダー
OBIO の日付付きカタリスト（直近の決定済みを含む）。
この期間に予定はありません。
最近の一次情報イベント
OBIO の一次情報イベント、新しい順。
OBIOオーケストラOrchestra BioMed が AVIM 療法の BACKBEAT 主要試験で目標登録者数を上回る
Orchestra BioMed と Medtronic は、AVIM 療法の BACKBEAT グローバル主要試験で 330 例の無作為化患者の登録を完了し、316 例の目標を上回りました。主要評価項目（3 か月後の aSBP 変化）のデータは、2027 年第 2 四半期に主要な心血管カンファレンスでの late-breaking 発表のために提出されます。良好な結果は、Medtronic による FDA およびその他の規制当局へのその後のマーケティング申請を裏付けることが期待されます。
OBIOオーケストラsirolimus · NCT05103358 レジストリ更新
状況: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完了日: 2024-12-31 → 2024-12-23; 完了日: 2025-12-31 → 2024-12-23; 登録: 120 → 128; 主要アウトカム: ['Overall response rate (ORR)'] → ['Overall Response Rate (ORR)']
OBIOオーケストラOrchestra BioMed、Virtue SAB向けにTerumoと3,000万ドルのROFRおよび投資契約を締結
Orchestra BioMedはTerumoとの既存の販売契約を終了し、優先交渉権契約および2,000万ドルの株式投資に置き換えた。Terumoは冠動脈に関する優先交渉権に対し1,000万ドルを前払いし、議決権のない優先株式にさらに2,000万ドルを投資する。OrchestraはVirtue SABの全適応症における開発および販売権をすべて保持し、冠動脈ISRを対象としたVirtue Trialの登録は継続している。
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