バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
オリオン・グループ・ホールディングス株式会社は、インフラ、産業、建築分野にサービスを提供する専門建設会社であり、海洋部門とコンクリート部門を通じて、米本土、アラスカ、カナダ、カリブ海地域で水上および水上以外のサービスを提供しています。海洋部門は、海洋輸送施設建設、海洋パイプライン建設、海洋環境構造物、水路、航路、港湾の浚渫、環境浚渫、設計、専門サービスに関連する建設および浚渫サービスを提供しています。コンクリート部門は最大の収益を生み出し、データセンター市場を含む商業、産業、集合住宅、公共プロジェクト向けの建設サービスを提供しています。
登録済み資産: levosimendan
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levosimendan · NCT07436689 レジストリ更新
国数: {'total_sites': 9, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 10, 'us_sites': 10}
levosimendan · NCT07288398 レジストリ更新
状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 国: {'total_sites': 141, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 140, 'us_sites': 45}
Tenax、ESC Congress 2026で第3相LEVEL試験の結果を発表
同社はESC 2026で完了した第3相LEVEL試験の事前指定全解析を発表し、ベースライン6MWDが333メートル未満のサブグループにおいてTNX-103が6MWD、NT-proBNPおよびRVSPに統計的に有意な改善をもたらしたことを確認した。これらのデータは、計画中のLEVEL-2登録試験における集団濃縮およびプロトコル変更の指針となる。
Tenax LEVEL Phase 3、TNX-103のPH-HFpEFに対する主要6MWDエンドポイント未達
PH-HFpEFを対象とした経口レボシメンダン(TNX-103)のLEVEL Phase 3試験は、主要エンドポイントである6分間歩行距離の改善においてプラセボに対する優位性を示せなかった。事前に規定されたサブグループ解析では、ベースライン6MWDが試験中央値の333メートル未満の患者群で統計学的に有意な26.3メートルの改善が認められ、NT-proBNPの49%減少および右室収縮期圧の3.5 mmHg低下を伴っていた。Tenax社は、登録プログラムのエンリッチメント戦略を議論するため、FDAとのType Cミーティングを要請する予定である。
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