GALT ガレクチン

Galectin Therapeutics：FDA、belapectinの第3相デザインで合意

FDAは、MASH肝硬変および門脈圧亢進症を対象としたbelapectinの第3相主要評価項目（大型食道静脈瘤を含む複合肝アウトカム）と完全承認への規制パスに合意した。同社は2026年Q3に最終第3相プロトコルを提出する予定で、戦略的・財務的パートナーを求めている。

GALT、AASLD 2025でNAVIGATE試験のバイオマーカーデータを発表

同社はAASLD 2025年次総会でPhase 2 NAVIGATE試験の新たなバイオマーカー解析を発表した。Belapectin 2 mg/kgは、ELF、Pro-C3、YKL-40、PRO-C4バイオマーカー全体で一貫した抗線維化効果を示し、36ヶ月までの新規静脈瘤発生の持続的な減少が認められた。これらのデータは、門脈圧亢進を伴う代償性MASH肝硬変における同薬の疾患修飾可能性を裏付けるものである。