一次情報の記録
重要試験登録の変更
Galectin Therapeutics：FDA、belapectinの第3相デザインで合意
FDAは、MASH肝硬変および門脈圧亢進症を対象としたbelapectinの第3相主要評価項目（大型食道静脈瘤を含む複合肝アウトカム）と完全承認への規制パスに合意した。同社は2026年Q3に最終第3相プロトコルを提出する予定で、戦略的・財務的パートナーを求めている。
主要事実
- 提出
- 2026年6月23日 12:00
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- belapectin
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
Galectin Therapeutics、MASH肝硬変および門脈圧亢進症患者を対象としたbelapectinについて、FDAとのType Cミーティングで肯定的な結果を発表 Galectinは、belapectinの完全承認に向けた主要評価項目および規制パスについてFDAと合意に達した 同社は2026年Q3に第3相プロトコルを提出する予定で、belapectinの継続的な開発および商業化を支援する戦略的・財務的パートナーシップの機会を積極的に模索している NORCROSS, Ga., June 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 先進肝疾患患者向け治療薬の開発に注力するバイオテクノロジー企業Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT)は、米国食品医薬品局（FDA）との最近の対面Type Cミーティングで肯定的なフィードバックを得たと発表した