バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
ARS Pharmaceuticals Inc.は、アナフィラキシーを含むI型アレルギー反応の緊急治療のための、針を使わない鼻腔内エピネフリン投与製剤であるneffy(欧州連合(EU)および英国(U.K.)では現在、販売名EURneffy、中国ではneffyとして識別されている)の開発および商業化に注力するバイオ医薬品企業です。neffyは、吸収促進剤であるIntravailを配合した独自の組成のエピネフリン製剤であり、これによりneffyは、様々な投与条件下で、承認済みの注射剤の曝露量範囲内で、低用量の鼻腔内エピネフリンを安全に投与することが可能になります。
登録済み資産: epinephrine nasal spray
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ARS Pharma: 第2b相CSU試験が完全登録完了、2026年Q4に結果判明
慢性特発性蕁麻疹の急性発作に対する鼻腔内エピネフリン評価の第2b相試験が、中間解析集団の登録を完了した。中間トップラインデータは2026年Q4に予定されており、単一の第3相試験が2027年半ばに開始される可能性がある。
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