SGP スパイグラス

スパイグラス:第3相BIM-IOL試験の登録は2027年完了に向け順調に進行中

The 8-K confirms that the two parallel registrational Phase 3 trials of the BIM-IOL System remain on track, with enrollment completion now guided for 2027. The company also states that the first-in-human trial of the next-generation BIM-DRS is expected to start in the second half of 2026. No new regulatory filings or agency decisions are reported.

SpyGlass Pharma、12ヶ月目のPhase 1/2試験でBIM-IOL Systemの良好なトップライン結果を報告

Phase 1/2試験は主要有効性エンドポイントを達成し、12ヶ月時点で34-42%の眼圧低下と96-98%の無投薬率を示した。視力結果は最先端の単焦点IOLと同等で、100%が20/32以上のBCDVAを達成した。安全性プロファイルは通常の白内障手術と同等であり、Phase 3への進展を支持する。