一次情報の記録
決定級トップライン結果
SpyGlass Pharma、12ヶ月目のPhase 1/2試験でBIM-IOL Systemの良好なトップライン結果を報告
Phase 1/2試験は主要有効性エンドポイントを達成し、12ヶ月時点で34-42%の眼圧低下と96-98%の無投薬率を示した。視力結果は最先端の単焦点IOLと同等で、100%が20/32以上のBCDVAを達成した。安全性プロファイルは通常の白内障手術と同等であり、Phase 3への進展を支持する。
主要事実
- 提出
- 2026年3月9日 20:05
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- bimatoprost
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 平均 BCDVA
- 20/20 視力 (86 文字)
- IOP 減少 39mcg
- 42%
- IOP 減少 78mcg
- 34%
- BCDVA 20/32 以上
- 100%
- IOP 減少 対照
- 35%
- 薬剤フリー 39mcg
- 96%
- 薬剤フリー 78mcg
- 98%
出典の抜粋
EX-99.1 2 exhibit991-8kpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 SpyGlass Pharma Announces Positive Topline 12-Month Phase 1/2 Trial Results for Its Innovative BIM-IOL System • 97% of patients who received the BIM-IOL System off all topical IOP-lowering therapy at 12-months • 100% of BIM-IOL System patients achieved 20/32 or better BCDVA and a mean BCDVA equivalent to 20/20 vision, demonstrating high quality of vision, performance in line with the state-of-the-art IOLs in the control group • Overall safety results were comparable to routine cataract surgery ALISO VIEJO , Calif., March 9, 2026 – SpyGlass Pharma, Inc. (Nasdaq: SGP) (SpyGlass Pharma), a late-stage biopharmaceutical company, today announced positive 12-month results from the Phase 1/2 trial evaluating its lead product candidate