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MLTX ムーンレイク
MoonLake Immunotherapeuticsは、炎症性皮膚疾患および関節疾患におけるアンメットニーズに対応する治療法を開発中の臨床段階バイオテクノロジー企業です。同社は、臨床試験で確認された奏効率に基づき、皮膚科およびリウマチ科の患者における疾患修飾を促進する可能性を持つ、新規のIL-17AおよびIL-17F阻害トリプル特異的NanobodyであるSLKの開発に注力しています。現在、病態生理がIL-17AおよびIL-17Fによって引き起こされることが知られている、皮膚科およびリウマチ科の炎症性疾患におけるSLKを開発中です。
登録済み資産: SLK, sonelokimab
カタリストカレンダー
MLTX の日付付きカタリスト（直近の決定済みを含む）。
最近の一次情報イベント
MLTX の一次情報イベント、新しい順。
MLTXムーンレイクMoonLake、HSにおけるsonelokimabのVELA第3相52週データを報告
VELA-1およびVELA-2の第3相試験は長期エンドポイントを達成し、52週時点でHiSCR75が67.2%、HiSCR100が33.1%でした。VELA-TEENの青少年データでは24週時点でHiSCR75が約68%でした。同社は2026年9月末にBLA提出を予定していることを確認しました。
MLTXムーンレイクムーンレイク: FDAがHS(化膿性汗腺炎)向けソネロキマブの事前BLA計画に合意
The 8-K discloses that MoonLake completed its final pre-BLA meeting with the FDA and reached alignment on submission plans and label strategy for sonelokimab in hidradenitis suppurativa. This regulatory milestone clears the path for the company to proceed with its planned BLA filing for the asset.
MLTXムーンレイクMoonLake SLKのHS向けpre-BLAミーティングで肯定的な結果
MoonLakeは2026年4月1日にFDAとHSプログラム向けSLKの最終pre-BLAミーティングを完了した。ミーティングの結果は肯定的で、計画中のBLA提出への道が開けた。
MLTXムーンレイクMoonLake、sonelokimab HS BLAパッケージに関するFDA Type Bミーティングを予定
MoonLakeは2025年12月15日にFDAとのType Bミーティングを確定し、VELA-1およびVELA-2試験からの現在の臨床エビデンスパッケージが、hidradenitis suppurativaにおけるsonelokimabのBLA申請を支持するのに十分かどうかを議論する。ミーティングの結果は、計画されている2026年Q3/Q4のBLA申請の規制経路とタイミングを決定する。
時価総額が近い同セクター企業
同じセクターで MLTX と時価総額が最も近い企業。
INBXインヒブリックス時価総額 $12.3億 · 追跡中の医薬品 1 件
CMPSコンパス・パスウェイズ時価総額 $12.5億 · 追跡中の医薬品 1 件 · 今後の催化剤 1 件
URGNウロジェン時価総額 $12.2億 · 追跡中の医薬品 2 件 · 今後の催化剤 5 件
ZBIOゼナス時価総額 $12.7億 · 追跡中の医薬品 2 件 · 今後の催化剤 7 件
DBVTDBVテクノロジーズ時価総額 $11.8億 · 追跡中の医薬品 1 件 · 今後の催化剤 1 件
EYPTアイポイント時価総額 $11.8億 · 追跡中の医薬品 1 件 · 今後の催化剤 5 件
MPLTマップライト時価総額 $11.7億 · 追跡中の医薬品 1 件 · 今後の催化剤 3 件
IVAインベンティバ時価総額 $11.2億 · 追跡中の医薬品 1 件 · 今後の催化剤 1 件