CMPS コンパス・パスウェイズ

Compass Pathways: ローリングNDA提出進行中、最終モジュールは2026年Q4提出予定

FDAはTRDにおけるCOMP360のローリングNDA提出および審査を許可。一部モジュールはすでに提出済みで、最終提出は2026年Q4に完了予定。National Priority Voucherが授与され、審査期間が1〜2ヶ月短縮される可能性あり。商業的発売は承認およびDEA再分類を条件に2027年前半を目標としている。

COMPASS Pathways、TRDに対するCOMP360の第3相COMP006試験で肯定的なデータを報告

COMP006は2つ目のピボタル第3相試験で、主要評価項目を達成し、6週目にMADRSの高度に統計学的に有意な改善（P<0.001）を示し、26週まで持続的な分離を示した。COMP005と合わせて、2つの試験は1,000人以上のTRD患者における一貫した持続的な有効性データを提供し、2026年Q4に完了予定の進行中のローリングNDA提出を支持する。

Compass Pathways: FDA、COMP360にNDAローリング審査およびCNPVを付与

FDAはCompassに対し、TRDにおけるCOMP360のNDAローリング提出および審査を許可した。また、FDAはCOMP360をCommissioner's National Priority Voucherプログラムに選定し、NDA提出後の審査期間を1〜2ヶ月へ短縮し、コミュニケーションを強化する一方で、安全性および有効性の基準は標準通り維持する。

Compass Pathways、COMP360提供者向けトレーニングのための米国助成プログラムを開始

Compass Pathwaysは、COMP360シロシビン治療の承認後トレーニングコンテンツを開発するため、最大3つの米国組織に資金を提供する助成プログラムを開始しました。応募期間は2026年4月14日から5月14日までで、決定は7月上旬までに予定されています。このプログラムは、治療抵抗性うつ病向けの米国商業発売の可能性に向けた運用準備の一環です。