EYPT アイポイント

EYPT: 湿性AMDにおけるDURAVYUのLUGANO第3相トップライン

LUGANOのトップラインでは、DURAVYUは全データセットにおいてafliberceptに対するBCVA変化の事前指定された非劣性エンドポイントを達成しませんでしたが、湿性AMD以外の原因で15文字以上を失った非対称コホート9例を除外した後、名目p値0.0096を達成しました。同社は引き続き2027年前半に湿性AMD向けNDA提出を計画しており、LUCIA第3相の結果は2026年Q4に予定されています。

EyePoint、DME向けDURAVYUの第3相COMO試験およびCAPRI試験の登録を完了

DURAVYUの糖尿病黄斑浮腫を対象とした2つのグローバル第3相試験は、予定より早く480人以上の患者の登録を完了しました。COMO試験およびCAPRI試験の56週時点のトップラインデータは2027年第4四半期に公表される予定です。

EyePoint: DURAVYU 第3相タイムラインが2026年4月投資家向け資料で更新

2026年4月の投資家向けプレゼンテーションでは、湿性AMD第3相試験（LUGANO）のトップラインデータが2026年中旬から予想され、DME第3相試験（COMOおよびCAPRI）の完全登録が2026年第3四半期に予定されていると述べられています。規制当局への申請、PDUFA日程、または承認に関する言及はありません。

EyePoint、DMEを対象としたDURAVYUの第3相COMO試験およびCAPRI試験を開始

DURAVYUの糖尿病黄斑浮腫を対象とした2つのグローバル第3相試験（COMO試験およびCAPRI試験）で、最初の患者への投与が行われた。これらの試験はアフリベルセプトを対照とした非劣性試験であり、主要解析結果は2027年後半に予定されている。