INBX インヒブリックス

Inhibrxが2026年10月の今後の科学会議で発表

Inhibrxは今後の科学会議への参加と発表を公表しました。これは新規生物学的候補パイプラインに関するデータの開示の場を提供しますが、特定の規制または臨床上のマイルストーンを変更するものではありません。

INBRX-106 + pembroは1L PD-L1 CPS≥20 HNSCC（HexAgon）においてpembro単独療法に対し優れたORR/CR/PFSを示す

HexAgon試験からの無作為化第2相データは、INBRX-106とペムブロリズマブの併用が、再発/転移性HNSCCの第1線治療において、複数の有効性評価項目でペムブロリズマブ単独療法を有意に上回ることを示しています。同社はHPV陽性患者における第2相コホートの拡大を計画しており、これにより2028年末または2029年初頭までに迅速承認の道筋をサポートする可能性があります。

Inhibrx: FDA、ozekibartのBLAを受理、PDUFAを2027年4月14日に設定

FDAはconventional chondrosarcomaを対象としたozekibartのBLAを受理し、PDUFA目標日を2027年4月14日に設定した。この受理により、当該資産は臨床開発から規制審査段階に移行した。また、同社は2026年Q4にFDAとのミーティングを予定しており、CRC一次治療およびCRC四次治療における加速審査経路について協議する。

INBX: FDA、ozekibartのBLAを受理; PDUFAは2027年4月14日

FDAは切除不能または転移性conventional chondrosarcomaを対象としたozekibart（INBRX-109）のBLA申請を受理し、審査上の問題は確認されなかった。PDUFA目標日は2027年4月14日に設定され、潜在的な承認に向けた規制上のタイムラインが確定した。

Inhibrx、従来型軟骨肉腫を対象にozekibartのBLAを提出

Inhibrxは2026年4月に従来型軟骨肉腫を対象にozekibartのBLAをFDAに提出した。同社はまた、2026年後半にFDAとCRCにおける一次治療の登録試験およびCRC四次治療および難治性Ewing肉腫におけるozekibartの加速承認経路について協議する予定である。

Inhibrx、従来型軟骨肉腫を対象としたozekibartのBLAを提出

Inhibrxは2026年4月に従来型軟骨肉腫を対象としたozekibartのBLAをFDAに提出した。同社はまた、2026年後半にFDAとCRCを対象とした一次治療の登録試験およびCRCの四次治療および難治性Ewing肉腫に対する潜在的な加速承認経路について協議する予定である。

インヒブリックス、オゼキバートのBLA申請を2026年第2四半期初めに計画

同社は、切除不能または転移性のconventional chondrosarcomaに対するozekibartのBLAを2026年第2四半期初頭に提出する予定であると述べました。また、2026年第2四半期に大腸がん拡大コホートからのPFSデータを発表し、2026年後半にEwing肉腫および4次治療の大腸がんに対する迅速承認についてFDAと協議する予定です。

Inhibrx Biosciences：OzekibartのBLA提出を2026年Q2に計画

Inhibrx Biosciencesは、軟骨肉腫を対象としたオゼキバート（ozekibart）の登録試験で主要評価項目を達成した肯定的なトップラインデータを受け、2026年第2四半期に米国食品医薬品局へ生物製剤承認申請（BLA）を提出する計画を発表した。

INBX: ChonDRAgon試験が主要評価項目を達成; ozekibartが軟骨肉腫でPFSを2倍以上に延長

登録試験であるChonDRAgon試験（n=206）は主要評価項目を達成し、病勢進行または死亡リスクの統計学的に有意な52%低減（HR 0.479, p<0.0001）を示し、PFS中央値をプラセボの2.66ヶ月から5.52ヶ月へと2倍以上に延長した。Ozekibartは無作為化軟骨肉腫試験で有意なPFS benefitを示した初の治験薬である。同社は2026年Q2にBLAを提出する予定。