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重要申請受理

INBX: FDA、ozekibartのBLAを受理; PDUFAは2027年4月14日

FDAは切除不能または転移性conventional chondrosarcomaを対象としたozekibart(INBRX-109)のBLA申請を受理し、審査上の問題は確認されなかった。PDUFA目標日は2027年4月14日に設定され、潜在的な承認に向けた規制上のタイムラインが確定した。

主要事実

提出
2026年6月15日 20:06
イベント
申請受理
方向
ポジティブ
アセット
ozekibart
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり
カレンダー
FDA 審査決定 (PDUFA) · 2027年4月14日 · ポジティブ

出典の抜粋

inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the

SEC 8-K

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