一次情報の記録
重要申請受理
Inhibrx: FDA、ozekibartのBLAを受理、PDUFAを2027年4月14日に設定
FDAはconventional chondrosarcomaを対象としたozekibartのBLAを受理し、PDUFA目標日を2027年4月14日に設定した。この受理により、当該資産は臨床開発から規制審査段階に移行した。また、同社は2026年Q4にFDAとのミーティングを予定しており、CRC一次治療およびCRC四次治療における加速審査経路について協議する。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 exhibit99106302026.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx Reports Second Quarter 2026 Financial Results San Diego, CA, August 13, 2026 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” or the “Company”) today reported financial results for the second quarter of 2026. The biopharmaceutical company has two programs in ongoing clinical trials. Recent Corporate Highlights and Upcoming Milestones • Oxford Loan Amendment. In July 2026, the Company entered into a second amendment to the Loan and Security Agreement (Second Amendment) with Oxford Finance LLC (Oxford), which provides for an additional $325.0 million in gross proceeds, (i) $100.0 million of which was funded upon execution of the amendment and (ii) up to an additional $225.0 million which, upon the Company’s reques