EYPT: 湿性AMDにおけるDURAVYUのLUGANO第3相トップライン

LUGANOのトップラインでは、DURAVYUは全データセットにおいてafliberceptに対するBCVA変化の事前指定された非劣性エンドポイントを達成しませんでしたが、湿性AMD以外の原因で15文字以上を失った非対称コホート9例を除外した後、名目p値0.0096を達成しました。同社は引き続き2027年前半に湿性AMD向けNDA提出を計画しており、LUCIA第3相の結果は2026年Q4に予定されています。

主要事実

提出: 2026年9月10日 11:05
イベント: トップライン結果
方向: ネガティブ
企業: EYPTアイポイント
アセット: vorolanib
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
enrollment time: five months
enrolled patients: over 480

出典の抜粋

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 LUGANO第3相臨床試験湿性AMDにおけるDURAVYU 拡大結果および解析 | 2026年9月 Exhibit 99.1 法的免責事項本プレゼンテーションにおける各種記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における将来見通しであり、本質的にリスク、不確実性および潜在的に不正確な仮定の影響を受けます。将来に発生する可能性があると意図、期待、計画または信じる活動、事象または展開に関する記述はすべて将来見通しであり、DURAVYU™の湿性AMD潜在的治療薬としてのFDA新薬申請提出に関する当社の臨床開発および規制計画に関する期待を含むがこれに限定されません

SEC 8-K