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ALVO アルボテック

アルボテックは、世界中の患者向けにバイオシミラー医薬品の開発および製造に特化したバイオ医薬品企業です。様々な疾患に対する治療へのアクセスを改善することにより、世界中の患者の健康と生活の質を向上させることを目的としています。同社の商業化されている製品には、AVT02、AVT03、AVT04、AVT05、およびAVT06が含まれます。パイプラインには、自己免疫疾患、眼疾患、骨粗鬆症、およびがんの治療を目的とした8つのバイオシミラー候補が含まれています。地理的には、同社は収益の大部分をヨーロッパから得ており、残りは米国およびその他の地域から得ています。

登録済み資産: AVT05

カタリストカレンダー

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最近の一次情報イベント

ALVO の一次情報イベント、新しい順。

即時ストリーム——提出と同時にイベントが表示されます。
重要
2026年7月29日
13:25
ALVOアルボテック

Alvotech:FDAがレイキャビク工場の査察をVAI(自主是正が必要)分類で終了

FDAは2026年5月に実施したAlvotechのレイキャビク製造施設の査察を、VAI(自主的措置要請)分類で正式に終了した。これにより査察所見が解決し、AVT05、AVT06、AVT16に関する同社の継続中のBLA審査を支援する。

製造施設の査察企業プレスリリース記録を開く4 件の更新
重要
2026年6月4日
08:00
ALVOアルボテック

Alvotech、AVT05(ゴリムマブ)およびAVT06(アフリベルセプト)のBLAを再提出

Alvotechは、FDAのPost-Application Action Letterおよび2026年5月の検査所見に対応した後、AVT05およびAVT06の米国BLAを再提出した。FDAは再提出された申請の6か月審査を実施する予定である。

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