バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄

PGEN プレシジェン

Precigen Inc.は、イミュノオンコロジー、自己免疫疾患、感染症を標的とした精密医療の開発に注力する商業段階のバイオ医薬品企業であり、独自の補完的な技術プラットフォームを活用して患者の生活改善を目指しています。これらのプラットフォームは、遺伝子プログラムの開発、ウイルス、非ウイルス、微生物ベースのアプローチによる送達、および安全性と有効性のための遺伝子発現制御をサポートします。主要なプラットフォームには、迅速かつ費用対効果の高い製造を可能にするUltraPoratorデバイスに支えられたAdenoVerse免疫療法とUltraCAR-Tが含まれます。臨床パイプラインには、PRGN-2009、PRGN-3005、PRGN-30…

登録済み資産: zopapogene imadenovec-drba

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カタリストカレンダー

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最近の一次情報イベント

PGEN の一次情報イベント、新しい順。

即時ストリーム——提出と同時にイベントが表示されます。

決定級

2025年11月13日

21:18

PGENプレシジェン

プレシジェン:PAPZIMEOS(ゾパポジーンイマデノベック-drba)がRRPでFDAの本承認を取得

FDAは2025年8月にPAPZIMEOSの完全承認を広範なラベルおよび確認試験要件なしで付与し、RRPの成人患者向けに初かつ唯一の承認療法となりました。本製品は現在米国で市販されており、処方医への出荷が開始されています。Patient Hubには100名を超える患者が登録されており、民間保険およびメディケア/メディケイドによる1億人以上の生命がカバーされています。

FDA 承認SEC 8-K 記録を開く

決定級

2025年8月14日

00:00

PGENプレシジェン

Precigen, Inc. · FDAがPAPZIMEOS（zopapogene imadenovec-drba）を承認

FDAのPurple Bookには、BLA 125832（PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER）が2025-08-14に承認されたと記載されています。

FDA 承認出典記録を開く