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Olema、palazestrantのOPERA-01/02第3相タイムラインを更新

2025年1月の企業概要によると、OPERA-01（palazestrant単剤療法第3相）のトップラインデータは2026年秋に、NDA提出は2027年に予定されている。OPERA-02（palazestrant + ribociclib第3相）のトップラインデータは2028年に予定され、1L承認の可能性は2029年である。これらの改訂タイムラインは以前のガイダンスに取って代わり、2/3Lおよび1L適応の規制経路を設定する。

Olema、ESMO 2025でpalazestrant + ribociclibの第1b/2相データを発表

Olemaは、2025年10月20日にESMO 2025でpalazestrantとribociclibの最新の第1b/2相有効性および安全性データを発表する。ポスターでは120 mgコホートにおける成熟したPFS中央値15.5ヶ月が報告され、前線転移性乳がんを対象とした進行中の第3相OPERA-02試験を支持する。