AURA オーラ

Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass試験が完全登録完了; トップラインデータは2027年下半期予定

早期脈絡膜黒色腫を対象としたbel-sarのPhase 3 CoMpass試験は、目標を上回る108例の患者登録が完了しました。主要評価項目である15ヶ月時点のトップラインデータは、FDA SPA合意に基づき2027年下半期に予定通り取得できる見込みです。同社は眼科腫瘍領域にリソースを集中するため、NMIBCプログラムを優先度を下げました。

Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass bel-sar トップラインデータは2027年下半期予定

早期脈絡膜黒色腫を対象としたbel-sarのPhase 3 CoMpass試験は、2026年半ばまでに登録完了に向け進んでいます。15ヶ月主要評価項目のトップラインデータは2027年下半期に予定されています。本試験はFDAとの特別プロトコル評価合意の下で実施されています。

Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass試験が登録完了に近づく; 主要データは2027年下半期

同社は86名の患者が登録済みで、25名以上がスクリーニング中であることを報告し、2026年半ばまでに登録完了を確認した。主要評価項目である15か月の主要エンドポイントの主要データは、2027年下半期に公表される見込みである。試験はFDAの特別プロトコル評価の下で継続されている。

Aura Biosciences、CoMpass第3相試験の登録を加速; 2027年下半期にトップラインデータ

同社は第3相CoMpass試験のガイダンスを更新し、2026年半ばまでに登録完了、15ヶ月主要評価項目のトップラインデータを2027年下半期に予定していると発表した。試験はFDAとの特別プロトコル評価の下で継続されており、腫瘍増大が確認された患者を対象としたエンリッチメント戦略を引き続き採用している。

Aura Biosciences: CoMpass Phase 3のトップラインデータは2027年Q4に更新

同社はPhase 3 CoMpass試験のガイダンスを更新し、2026年に登録完了、15ヶ月主要評価項目のトップラインデータを2027年Q4に期待すると発表しました。これは以前の未定のタイムラインに代わるもので、腫瘍増大の記録要件とグローバルサイト活性化の課題による登録の遅れを反映しています。