一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Aura Biosciences、CoMpass第3相試験の登録を加速; 2027年下半期にトップラインデータ
同社は第3相CoMpass試験のガイダンスを更新し、2026年半ばまでに登録完了、15ヶ月主要評価項目のトップラインデータを2027年下半期に予定していると発表した。試験はFDAとの特別プロトコル評価の下で継続されており、腫瘍増大が確認された患者を対象としたエンリッチメント戦略を引き続き採用している。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 aura-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aura Biosciences Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Business Highlights Accelerated Phase 3 CoMpass Enrollment Supports Mid-2026 Enrollment Completion and 2H 2027 Topline Data Guidance Phase 1b/2 NMIBC Trial on Track: Initial 3-Month Clinical Data Expected Mid-2026 12-month Stability Completed with New Formulation with Potential Across Non-ocular Solid Tumor Indications, Beginning with Urologic Oncology BOSTON, MA – March 30, 2026 – Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), a clinical-stage biotechnology company developing precision therapies for solid tumors designed to preserve organ function, today reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025, and provided recent