一次情報の記録
決定級トップライン結果
Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass試験が完全登録完了; トップラインデータは2027年下半期予定
早期脈絡膜黒色腫を対象としたbel-sarのPhase 3 CoMpass試験は、目標を上回る108例の患者登録が完了しました。主要評価項目である15ヶ月時点のトップラインデータは、FDA SPA合意に基づき2027年下半期に予定通り取得できる見込みです。同社は眼科腫瘍領域にリソースを集中するため、NMIBCプログラムを優先度を下げました。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 aura-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aura Biosciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Business Highlights Phase 3 CoMpass試験が108例の患者登録を完了し、目標登録数を上回る; 2027年下半期にトップラインデータ取得予定 眼科腫瘍領域におけるbel-sar開発に注力するため、戦略的運営計画を改定 NMIBCの中間データはbel-sarの持続的な有効性および良好な安全性プロファイルの可能性を裏付ける; NMIBCプログラムは眼科腫瘍領域に経営資源を集中するため戦略的に優先度を下げる 眼科腫瘍領域への集中に合わせた組織再編および規律ある資本配分戦略により、キャッシュランウェイを2029年上半期まで延長 眼科腫瘍領域に経験豊富な業界幹部をChiefとして任命し、リーダーシップチームを強化