バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
アクラリス・セラピューティクス社は、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、独自のKINect創薬プラットフォームを用いて、免疫炎症性疾患に対する新規薬剤候補の開発に注力しています。同社のパイプラインは、以下の主要な製品候補から構成されています:重症喘息、COPD、および鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の患者向けに開発中の、調査中の新規ヒト化抗TSLPモノクローナル抗体であるボサキツグ(ATI-045);T細胞介在性自己免疫疾患の潜在的治療薬として開発中のATI-2138;およびATI-052、ATI-9494。さらに、アトピー性皮膚炎およびその他の皮膚疾患の潜在的治療薬として注目されている調査中の製品候補、レプザシチニブ(ATI-17…
登録済み資産: modzatinib
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アクラリス:FDAがLP向けmodzatinib(ATI-2138)にファストトラック指定を付与
FDAは中程度から重度の扁平苔癬に対するmodzatinibにファストトラック指定を付与し、FDAとのより頻繁なやり取り、NDAのローリング審査、優先審査の対象となる可能性を可能にしました。アクラリスは2026年第4四半期に第2b相試験を開始する予定です。
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