バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
アクラリス・セラピューティクス社は、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、独自のKINect創薬プラットフォームを用いて、免疫炎症性疾患に対する新規薬剤候補の開発に注力しています。同社のパイプラインは、以下の主要な製品候補から構成されています:重症喘息、COPD、および鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の患者向けに開発中の、調査中の新規ヒト化抗TSLPモノクローナル抗体であるボサキツグ(ATI-045);T細胞介在性自己免疫疾患の潜在的治療薬として開発中のATI-2138;およびATI-052、ATI-9494。さらに、アトピー性皮膚炎およびその他の皮膚疾患の潜在的治療薬として注目されている調査中の製品候補、レプザシチニブ(ATI-17…
登録済み資産: ATI-052, modzatinib
ACRS の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
この期間に予定はありません。
ACRS の一次情報イベント、新しい順。
Aclaris Reports Positive Phase 1b POC Results for ATI-052 in AD and Asthma; Prioritizes EoE Phase 2b
Aclarisは、重症AD(EASIおよびかゆみの改善)および軽度から中等度の喘息(FeNOおよびFEV1の改善)において迅速かつ広範な有効性を示すATI-052の2つの第1b相概念実証試験の主要解析結果が陽性であることを発表し、結膜炎なしの良好な安全性も示しました。同社は好酸球性食道炎における第2b相開発を優先し、2027年初頭に開始を予定しています。
アクラリス:FDAがLP向けmodzatinib(ATI-2138)にファストトラック指定を付与
FDAは中程度から重度の扁平苔癬に対するmodzatinibにファストトラック指定を付与し、FDAとのより頻繁なやり取り、NDAのローリング審査、優先審査の対象となる可能性を可能にしました。アクラリスは2026年第4四半期に第2b相試験を開始する予定です。
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