CADL キャンデル

Candel Therapeutics、Martine Zimmermannを取締役会に任命

Candel Therapeuticsは、Martine Zimmermannを取締役会に任命したと発表しました。規制および品質に関する専門知識は、同社が2026年Q4にaglatimagene besadenovecのBiologics License Application (BLA)提出および潜在的な商業化準備を計画している中、取締役会を強化すると期待されています。

Candel、2026年Q4に前立腺がん向けaglatimageneのBLA申請を計画

同社はCMCプロセスバリデーションを含むBLA申請前準備活動を進め、2026年Q4に局所性の中間リスク～高リスク前立腺がんを対象としたaglatimagene besadenovecのBLA提出を計画していると発表した。提出スケジュールは、The Lancet Oncology誌での第3相主要試験データの公表およびAUA 2026での長期追跡データの発表により裏付けられている。

Candel、ASTRO 2026で第3相aglatimageneデータを発表予定

局所前立腺がんを対象としたaglatimagene besadenovecの完了した第3相試験から得られた定量デジタル病理免疫活性化データに関する抄録が、ASTRO 2026年次総会でのポスター発表に採択されました。発表は2026年9月29日、ボストンにて予定されています。

Candel、NSCLCを対象としたCAN-2409のグローバル第3相AURORA試験を開始

Candelは、ICIおよび白金系療法後に進行した転移性非扁平上皮NSCLCを対象に、aglatimagene besadenovec＋valacyclovir＋継続pembrolizumabとdocetaxelを比較評価するグローバルピボタル第3相AURORA試験（NCT07660094）の初回施設を開設した。試験は世界150超の施設で1:1無作為化され、主要評価項目は全生存期間である。Parexel Internationalが実施支援に携わっている。

Candel: 第3相 aglatimagene + RTが限局性前立腺がんにおいてプラセボを上回る

The Lancet Oncologyは、aglatimageneと放射線治療の併用がプラセボと比較して疾患無増悪生存期間を統計学的に有意に30%改善（HR 0.70, p=0.016）し、前立腺がん特異的DFSを38%改善（HR 0.62, p=0.0046）したことを示す重要な第3相試験を発表した。データはまた、病理学的完全奏効率80%対63%（p=0.0018）および良好な安全性プロファイルを実証した。これらの結果は2026年Q4に予定されているBLA申請を支える。

Candel、aglatimagene besadenovecの前立腺がんにおけるPhase 3 DFSベネフィットを報告

無作為化Phase 3試験（n=745）の長期追跡データにより、aglatimagene besadenovec＋プロドラッグ＋標準治療放射線療法が、プラセボと比較して前立腺がん特異的無病生存期間を有意に改善したことが示された（HR 0.61, p=0.0031）。同社はまた、活性群において救済療法、生化学的失敗、および転移までの期間が延長したことを観察した。

Candel、2026年Q4に前立腺がん向けaglatimageneのBLA提出を計画

Candelは、局所性の中間リスクから高リスクの前立腺がんを対象に、aglatimagene besadenovecのBLA提出を2026年Q4に予定していると発表した。同社はCMCプロセスバリデーションや臨床試験報告書作成を含むBLA提出前活動を進めている。また、米国での潜在的発売を支援するため、EVERSANAとの商業提携も発表した。

Candel、2026年Q4に前立腺がん向けaglatimageneのBLA提出を計画

同社は、局所性の中間～高リスク前立腺がんに対するaglatimagene besadenovecのBiologics License Application（BLA）提出を2026年Q4に計画していると発表した。これは、CMC業務や臨床試験報告書およびBLAモジュールの準備を含む、進行中のBLA提出前準備活動に続くものである。提出スケジュールは、2026年Q2に予定されているプロセスバリデーション活動によって支えられている。

キャンデル・セラピューティクス R&Dデー2025 — 前立腺がんプログラムCAN-2409

同社は2025年12月5日に仮想R&D Dayを開催し、限局性前立腺がんにおけるCAN-2409の臨床進捗および規制計画を発表した。イベントでは、標的製品プロファイル、作用機序、および第3相試験デザインが概説されたが、新たな臨床データや規制当局の決定は開示されなかった。

Candel、CAN-2409の前立腺がんに対するBLA申請を2026年Q4に計画

同社は、中間～高リスクの限局性前立腺がんを対象としたCAN-2409のBLAを2026年Q4に提出する予定であると発表した。申請は、前立腺がん特異的DFSの統計学的に有意な改善（HR 0.62, p=0.0046）を示す肯定的な第3相試験データ、および進行中のCMCおよび規制当局向け準備活動によって裏付けられる。