一次情報の記録
決定級トップライン結果
Candel: 第3相 aglatimagene + RTが限局性前立腺がんにおいてプラセボを上回る
The Lancet Oncologyは、aglatimageneと放射線治療の併用がプラセボと比較して疾患無増悪生存期間を統計学的に有意に30%改善（HR 0.70, p=0.016）し、前立腺がん特異的DFSを38%改善（HR 0.62, p=0.0046）したことを示す重要な第3相試験を発表した。データはまた、病理学的完全奏効率80%対63%（p=0.0018）および良好な安全性プロファイルを実証した。これらの結果は2026年Q4に予定されているBLA申請を支える。
主要事実
- 提出
- 2026年6月2日 12:05
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 信頼度
- 出典あり
- DFS HR
- 0.70
- 試験規模
- 745
- pcr プラセボ
- 63%
- DFS 改善
- 30%
- 追跡期間中央値
- 58ヶ月
- pcr aglatimagene
- 80%
- 前立腺がん特異的 DFS HR
- 0.62
- 前立腺がん特異的 DFS 改善
- 38%
出典の抜粋
Candel Therapeutics Announces Publication in The Lancet Oncology of Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Significant Improvement in Disease-Free Survival with Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) in Localized Prostate Cancer Peer reviewed publication details pivotal data, demonstrating 30% improvement in disease-free survival (DFS) in patients with localized prostate cancer undergoing standard-of-care radiotherapy with curative intent combined with aglatimagene besadenovec (aglatimagene) plus valacyclovir compared to placebo plus valacyclovir Findings support that addition of aglatimagene to standard-of-care radiotherapy can provide a meaningful benefit without increasing clinically significant toxicity Data reported in this publication will support planned Biologics License Application (B