一次情報の記録
重要申請提出
Candel、CAN-2409の前立腺がんに対するBLA申請を2026年Q4に計画
同社は、中間～高リスクの限局性前立腺がんを対象としたCAN-2409のBLAを2026年Q4に提出する予定であると発表した。申請は、前立腺がん特異的DFSの統計学的に有意な改善（HR 0.62, p=0.0046）を示す肯定的な第3相試験データ、および進行中のCMCおよび規制当局向け準備活動によって裏付けられる。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA