一次情報の記録
重要申請提出
Candel、2026年Q4に前立腺がん向けaglatimageneのBLA提出を計画
Candelは、局所性の中間リスクから高リスクの前立腺がんを対象に、aglatimagene besadenovecのBLA提出を2026年Q4に予定していると発表した。同社はCMCプロセスバリデーションや臨床試験報告書作成を含むBLA提出前活動を進めている。また、米国での潜在的発売を支援するため、EVERSANAとの商業提携も発表した。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit