一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Candel、NSCLCを対象としたCAN-2409のグローバル第3相AURORA試験を開始
Candelは、ICIおよび白金系療法後に進行した転移性非扁平上皮NSCLCを対象に、aglatimagene besadenovec＋valacyclovir＋継続pembrolizumabとdocetaxelを比較評価するグローバルピボタル第3相AURORA試験（NCT07660094）の初回施設を開設した。試験は世界150超の施設で1:1無作為化され、主要評価項目は全生存期間である。Parexel Internationalが実施支援に携わっている。
主要事実
- 提出
- 2026年6月30日 12:05
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- CAN-2409
- 信頼度
- 出典あり
- 施設数
- 150超
- 第2相OS
- 非扁平上皮でOS中央値25.4ヶ月
- 無作為化
- 1:1
- 第2相24ヶ月生存率
- プロトコル適合46例中50%
出典の抜粋
Candel Therapeutics、免疫チェックポイント阻害薬への反応が不十分な進行非小細胞肺がん患者を対象としたaglatimagene besadenovec（CAN-2409）のグローバルピボタル第3相AURORA試験開始を発表 第3相臨床試験は、pembrolizumabおよび白金系化学療法後の進行性転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、aglatimagene besadenovec＋valacyclovirと継続pembrolizumabの併用療法と標準治療であるdocetaxel化学療法を比較評価する グローバルピボタル第3相試験は150超の施設で1:1無作為化により患者を登録予定；初回施設が登録を開始 主要評価項目は全生存期間 Candelは実施支援のためParexel Internationalと契約した