一次情報の記録
重要申請提出
Candel、2026年Q4に前立腺がん向けaglatimageneのBLA提出を計画
同社は、局所性の中間～高リスク前立腺がんに対するaglatimagene besadenovecのBiologics License Application（BLA）提出を2026年Q4に計画していると発表した。これは、CMC業務や臨床試験報告書およびBLAモジュールの準備を含む、進行中のBLA提出前準備活動に続くものである。提出スケジュールは、2026年Q2に予定されているプロセスバリデーション活動によって支えられている。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d