VSTM ベラステム

avutometinib · NCT07743554 レジストリ更新

登録: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}

VS-7375 · NCT07659795 レジストリ更新

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VS-7375 · NCT07659782 レジストリ更新

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VS-7375 · NCT07659782 レジストリ更新

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Verastem reports positive Phase 1/2 TARGET-D 101 data for VS-7375 in KRAS G12D cancers

Verastem announced positive initial efficacy data from the TARGET-D 101 trial of VS-7375 showing robust ORRs including 50% confirmed in 2L mPDAC, 41% in 2L+ mPDAC with two CRs, 43% in 2L+ NSCLC, and 33% in 3L+ mCRC combo. The company reached FDA alignment on a Phase 3 trial design in 1L mPDAC and plans to open the trial by year-end 2026.

VS-7375 · NCT07644559 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 レジストリ更新

登録: 180 → 185; 国: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · NCT05787561 レジストリ更新

状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 レジストリ更新

状況: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

VerastemがIGCS 2026でアブトメチニブ + デファクチニブのRAMP 201分子プロファイリングおよび外部対照データを発表

RAMP 201からの新しい分子プロファイリングでは、KRAS/NRAS/BRAFトリプル野生型でORR 18%、NRAS/BRAF変異を有するKRAS野生型再発LGSOCで22%を示しました。外部対照群解析では、KRAS変異およびKRAS野生型の両サブグループにおいて、従来の治療と比較して加重ORRが高く、統計的に有意なPFSの利益が示されました。データは10月2日のIGCS 2026会議で発表されます。

VS-7375 · NCT07659795 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

VerastemがLGSOCにおけるavutometinib + defactinibの2年間のRAMP 201追跡調査を発表

Gynecologic Oncologyは、再発LGSOCにおけるavutometinibとdefactinibの第2相RAMP 201試験の2年間中央値追跡データを発表しました。更新された有効性（全体のmDoR 31.1か月、KRAS野生型で12か月）および安全性は、2025年5月の迅速承認を支持した主要解析と一致しています。

VS-7375 · NCT07659782 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

VerastemがIGCS 2026でRAMP 201 LGSOCデータを発表

Verastem Oncologyは、再発LGSOCに対するavutometinib plus defactinibの第2相RAMP 201試験からの分子プロファイリングおよびバイオマーカーに関する速報口頭データを発表し、RAMP 201J日本人研究に関する重要な口頭発表および標準治療に対する外部対照群解析に関するポスターをすべて2026年10月2日にIGCS年次グローバル会議で発表します。

VS-7375 · NCT07659795 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

VS-7375 · NCT07659795 レジストリ更新

国: {'total_sites': 14, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem、AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACKに関する企業アップデートを発表

2026年8月の企業プレゼンテーションでは、AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK（avutometinib + defactinib）がKRAS変異型再発性LGSOCに対するFDA承認を既に取得し、現在商業化されていることが確認されています。また、本資料では、RAMP 201の結果を確認し、KRAS野生型患者への適応拡大の可能性を検討するための継続中のRAMP 301第3相試験についても言及されていますが、新たな規制上のマイルストーンや将来の触媒となる日付は記載されていません。

Verastem Oncology: KRAS G12D変異NSCLCにおけるVS-7375にFDAファストトラック指定

FDAは、KRAS G12D変異を有する局所進行または転移性NSCLCで、白金系化学療法および抗PD-(L)1療法の前治療歴がある患者を対象に、VS-7375にファストトラック指定を付与した。これは、膵臓がんに対する既存のファストトラック指定に追加される。この指定は、承認された標的療法がない本適応症の開発および審査を迅速化することを目的としている。

Verastem:RAMP 301フェーズ3のトップライン結果、2027年半ばに発表予定

2026年3月の企業プレゼンテーションによると、RAMP 301確認的第3相試験では、再発性LGSOC患者を対象にavutometinib + defactinibを治験責任医師選択療法と比較し、2027年半ばまでにトップラインデータを報告する予定である。この結果はRAMP 201の結果を確認し、KRAS変異ステータスに関わらずAVMAPKI FAKZYNJA CO-PACKの承認適応拡大を目的としている。

Verastem:RAMP 301 第3相トップラインデータ、2027年半ばに公表予定

企業プレゼンテーションによると、RAMP 301確認的第3相試験では、KRAS変異型再発性LGSOC患者を対象に、avutometinib + defactinibと治験責任医師選択療法を比較し、2027年半ばまでにトップラインデータを報告する予定である。この結果は、RAMP 201試験のKRAS変異型患者における結果を確認し、承認適応をすべてのKRAS変異ステータスに拡大する可能性がある。

Verastem: VS-7375が最初の2用量レベルをクリア; 併用療法の登録開始

VS-7375の第1/2a相単剤投与用量漸増試験は、400 mgおよび600 mg QDコホートをDLTなしでクリアし、Grade 1の消化器毒性のみでした。KRAS G12D固形腫瘍における初回セツキシマブ併用コホートの登録が開始されました。複数のデータリードアウトおよびRP2Dの選択は2026年上半期に予定されています。