バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
WAVE Life Sciences Ltdは、RNAメディシン(オリゴヌクレオチドとしても知られる)の広範な可能性を解き放つことに焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、リボ核酸(RNA)を標的として、人間の健康を変革することを目指しています。RNAメディシンプラットフォームであるPRISMは、複数のモダリティ、化学革新、および人間の遺伝学に関する深い洞察を組み合わせ、希少疾患と一般的な疾患の両方を治療する科学的ブレークスルーをもたらします。RNA標的モダリティのツールキットには、RNA編集、アンチセンスサイレンシング、RNA干渉が含まれており、疾患生物学に最適に対処する候補の設計と持続可能な送達能力を提供します。同社…
WVE の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
WVE の一次情報イベント、新しい順。
Wave Life Sciences: WVE-006の加速承認パスに関するFDAミーティングが設定
FDAはWVE-006のAATDにおける加速承認パスを議論するためのミーティングリクエストを承認した。ミーティングは2026年夏末に予定されており、野生型AATタンパク質の回復と動的応答を示す肯定的なRestorAATion-2データに続いている。
Wave Life Sciences: FDAがWVE-007のPhase 2a INLIGHTを受理
FDAは、BMI 35-50 kg/m²の2型糖尿病の有無にかかわらずの個人を対象としたWVE-007のINLIGHT試験のPhase 2a多回投与部分を受理した。プラセボ対照試験はQ2 2026に開始予定で、12ヶ月間にわたって体組成、肝脂肪、HbA1cおよびその他の心代謝バイオマーカーを評価する。
Wave Life Sciences、WVE-007のINLIGHT多回投与Phase 2a試験を2026年上半期に開始予定
Wave社は、BMIが高く併存疾患を有する被験者を対象としたWVE-007のINLIGHT試験多回投与部分のPhase 2aを2026年上半期に開始する計画を発表した。同社はまた、2026年にWVE-007のインクレチン追加投与およびインクレチン後維持療法に関する追加試験を開始する予定である。240 mgコホートの6ヶ月追跡データおよび400 mgコホートの3ヶ月データは2026年1Qに取得予定である。
Wave Life Sciences:WVE-007のフェーズ2a複数回投与、2026年前半に開始
Waveは、肥満患者でBMIが高く併存疾患を有する患者を対象としたWVE-007のINLIGHT試験のPhase 2a多回投与部分を2026年上半期に開始する計画です。WVE-007のインクレチン併用およびインクレチン後維持療法としての追加試験も2026年に予定されています。同社はまた、WVE-008のCTA申請を2026年に予定しています。
Wave Life Sciences、INLIGHT試験でWVE-007によるActivin Eの最大85%低減を報告
WVE-007(INHBEを標的とするGalNAc-siRNA)のINLIGHT初回ヒト試験では、単回投与後29日目に最大85%の用量依存的なActivin E低減が統計的に有意に認められ、体重減少およびGLP-1中止後の体重増加リバウンド防止に関連する前臨床閾値を超えました。最低用量コホートにおけるActivin E低減は6ヶ月間持続し、年1回または2回の投与を支持します。このデータは標的エンゲージメントを検証し、継続的な用量漸増および今後の体組成データ読み出しを支持します。
同じセクターで WVE と時価総額が最も近い企業。