バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
Ardelyx Inc.は、アンメットメディカルニーズに応えるファーストインクラスの医薬品を開発・商業化するバイオ医薬品企業です。同社は、従来の全身吸収型医薬品で頻繁に見られる副作用や薬物相互作用を最小限に抑える、強力かつ有効な治療法を開発するために、新たな生物学的メカニズムや経路を発見できるプラットフォームを開発しました。同社の製品であるTenapanor(ブランド名:IBSRELA)は、IBS-Cの成人患者の治療に使用されます。Tenapanor(ブランド名:XPHOZAH)は、透析を受けているCKDの成人患者において、リン吸着剤への反応が不十分な患者またはリン吸着剤療法をどの用量でも忍容できない患者に対する追加療法として、血清…
登録済み資産: tenapanor
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Ardelyx、CICに対するtenapanorのPhase 3 ACCEL試験を開始
Ardelyxは2026年Q1に慢性特発性便秘に対するtenapanorのPhase 3 ACCEL試験を開始した。登録は2026年末までに完了する見込みで、トップライン結果は2027年後半に予定されている。肯定的なデータが得られれば、同社はCIC適応でsupplemental NDAを提出する計画である。
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