ABUS アービュタス

Arbutus: FDAがimdusiran (AB-729) にFast Track指定を付与

FDAは2026年4月に慢性B型肝炎に対するimdusiranにFast Track指定を付与した。Fast Trackステータスにより、FDAとのより早期かつ頻繁な交流が可能となり、rolling review、Accelerated Approval、またはPriority Reviewの可能性がある。この指定は、深刻な未充足の医療ニーズに対応する治療法の開発および審査を迅速化することを目的としている。

Arbutus: FDA、慢性B型肝炎に対するimdusiranにファストトラック指定を付与

FDAは慢性B型肝炎に対するimdusiranにファストトラック指定を付与した。この指定は、深刻な疾患で未充足の医療ニーズに対応する治療法の開発を促進し、FDA審査を迅速化する。