一次情報の記録
重要その他
Arbutus Announces FDA Lifts Clinical Hold on AB-101 IND for Chronic HBV
FDAはAB-101（経口PD-L1阻害剤）のINDに対する臨床ホールドを解除しました。Arbutusは現在、米国におけるAB-101の追加臨床開発に従事することが可能となり、次のステップを評価しています。これにより、Phase 1a/1b試験の完了後に示された忍容性と標的エンゲージメントに続く、以前の規制上の障壁が取り除かれました。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 exh_991.htm プレスリリース EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Arbutus Announces FDA Clinical Hold is Lifted on IND Application for AB-101, an Oral PD-L1 Inhibitor WARMINSTER, Pa., Oct. 22, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS)（「Arbutus」または「同社」）は、感染症に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業であり、本日、米国食品医薬品局（「FDA」）から、AB-101の治験新薬（「IND」）申請に対する臨床ホールドが解除されたこと、および同社が米国におけるAB-101の追加臨床開発に従事できることを通知されたと発表しました。Arbutusは、AB-101の継続的な開発のための次のステップを評価しています。 AB-101は、強力な
