一次情報の記録
決定級トップライン結果
Artiva、持続性および安全性データが閾値に達しなかったためAlloNKの開発を中止
Artivaは、深いB細胞枯渇と初期の臨床活性が認められたにもかかわらず、長期追跡調査で臨床反応の持続性が同社の要求する閾値に達しなかったため、自己免疫疾患における予定されていた第3相ピボタル試験を含む、rituximabとの併用でのAlloNK（AB-101）のさらなる開発を中止しました。この決定はまた、2件のGrade 5事象（フルダラビン毒性と推定される白質脳症の1件と、関連なしと評価された突然死の1件）の後に行われました。同社は労働力を約94%削減し、ACR 2026での発表と11月9日のウェブキャストを中止し、潜在的な合併、売却または清算を含む戦略的代替案を評価しています。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Artiva Biotherapeutics Announces Strategic Update and Discontinues Development of AlloNK ® • Company halting further development of AlloNK ® (AB-101), including the planned phase 3 pivotal trial • Updated deep B cell depletion and clinical response data is consistent with previously reported findings; however, updated longer-term data showed that durability of clinical response did not meet the threshold the Company required to support continued development • Company shares details of two recent Grade 5 events, consisting of a case of leukoencephalopathy assessed as likely fludarabine toxicity, and a second event assessed as unrelated to any component of the study treatment • Company reducing its workforce by approximately
