ARTV アーティバ

Artiva、持続性および安全性データが閾値に達しなかったためAlloNKの開発を中止

Artivaは、深いB細胞枯渇と初期の臨床活性が認められたにもかかわらず、長期追跡調査で臨床反応の持続性が同社の要求する閾値に達しなかったため、自己免疫疾患における予定されていた第3相ピボタル試験を含む、rituximabとの併用でのAlloNK（AB-101）のさらなる開発を中止しました。この決定はまた、2件のGrade 5事象（フルダラビン毒性と推定される白質脳症の1件と、関連なしと評価された突然死の1件）の後に行われました。同社は労働力を約94%削減し、ACR 2026での発表と11月9日のウェブキャストを中止し、潜在的な合併、売却または清算を含む戦略的代替案を評価しています。

Artiva、FDAとAlloNKの難治性RAに対する単一の第3相試験で合意

Artivaは、AlloNKとリツキシマブの併用療法とリツキシマブ単独療法を比較する、約150名の難治性RA患者を対象とした単一の第3相登録試験についてFDAとの合意を得た。本試験は主要評価項目として6ヶ月時点のACR50反応を用い、2026年後半に開始予定である。これは、71%のACR50反応および外来での忍容性を示す深いB細胞除去を伴う肯定的な第2a相データに続くものである。