バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
Artiva Biotherapeutics Inc.はバイオ医薬品企業です。同社は、血液悪性腫瘍または固形腫瘍の治療を目的とした、市販の同種NK細胞療法のパイプラインを進展させています。同社のパイプラインプログラムには、Artiva-Funded TrialsとCollaborator-Funded Trialsが含まれます。同社のパイプラインには、AlloNKが含まれます。これは、B細胞を誘導するためにmAbの抗体依存性細胞傷害(ADCC)効果を高めるように設計された、同種、市販、凍結保存NK細胞療法候補です。その他の製品には、CAR-NK (AB201)、CAR-NK (AB205) が含まれます。
登録済み資産: AlloNK
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Artiva、FDAとAlloNKの難治性RAに対する単一の第3相試験で合意
Artivaは、AlloNKとリツキシマブの併用療法とリツキシマブ単独療法を比較する、約150名の難治性RA患者を対象とした単一の第3相登録試験についてFDAとの合意を得た。本試験は主要評価項目として6ヶ月時点のACR50反応を用い、2026年後半に開始予定である。これは、71%のACR50反応および外来での忍容性を示す深いB細胞除去を伴う肯定的な第2a相データに続くものである。
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