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ORGO オルガノジェネシス

Organogenesis Holdings Inc.は、先進創傷ケア、外科、およびスポーツ医学市場向けの製品ソリューションの開発、製造、商業化に注力する再生医療企業です。先進創傷ケア分野における同社の再生医療製品ポートフォリオには、Apligraf、Dermagraft、PuraPly AM、CYGNUS Dualなどが含まれます。スポーツ医学製品には、外科用バリアとしてのNuShield、標的型軟部組織修復における補強マトリックスとしてのPuraForceが含まれます。また、外科処置における開放創管理には、Affinity、Novachor、PuraPly MZ、PuraPly AM、PuraPly SXが含まれます。同社は単一…

登録済み資産: ReNu

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2025年9月25日

21:00

ORGOオルガノジェネシス

Organogenesis: 第2相第3相ReNu試験が主要評価項目を未達

膝OAを対象としたReNuの第2相第3相RCTは、6ヶ月時点での生理食塩水に対する統計学的に有意な疼痛軽減という主要評価項目を達成できませんでした。未達となったものの、ReNuは第1相第3相試験と比較して数値的な改善を示し、機能維持において統計学的に有意な結果（p<0.0001）を示しました。同社は10月末までにFDAとのpre-BLAミーティングを要請し、両第3相試験の統合有効性解析をBLA申請の根拠として協議する予定です。

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