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PDS Biotechnology Corpは、米国で主に創薬に従事する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社は、頭頸部がん、前立腺がん、乳がん、子宮頸がん、肛門がん、その他の様々ながんの早期および後期段階の治療に関与しています。同社の製品は、独自のVersamuneプラットフォーム技術に基づいており、この技術はヒト免疫系を活性化・誘導し、がん細胞に対して強力かつ標的を絞った攻撃を解き放ちます。同社は、現在の免疫療法の限界を克服するように設計された標的免疫療法のパイプラインを拡大開発しており、単一の報告セグメントとして事業を行っていると判断しています。
PDSB の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
PDSB の一次情報イベント、新しい順。
PDS Biotechが肝転移を伴う進行大腸癌におけるPDS0301に関するKOLイベントを開催
PDS Biotechは2026年10月15日にNCI研究者であるJonathan M. Hernandez博士を招いた仮想KOLイベントを開催し、第2相PDS0301試験における切除不能なMSS/pMMR大腸癌肝転移の第2および第3ラインでの臨床結果について議論します。
状況: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完了: 2026-11-30 → 2025-05-06; 完了: 2026-11-30 → 2026-08-21
PDSB: VERSATILE-002 第2相 PDS0101 + ペムブロリズマブ JAMA Oncology 論文が 1L HPV16+ R/M HNSCC で 39.3か月 mOS を報告
VERSATILE-002 第2相結果の論文発表により、ICI未治療のCPS≥1患者におけるPDS0101とペムブロリズマブの組み合わせで中央全生存期間39.3か月および36%のORR(完全奏効を含む)が示され、歴史的なペムブロリズマブのベンチマークである17.9か月mOSおよび19%ORRを大幅に上回りました。組み合わせは忍容性良好でした。PDS BiotechはmCRCにおけるPDS0301を優先し、PDS0101の第3相開発についてはパートナーを求めています。
PDSBはPDS0301 + 化学療法のmCRC肝転移において71.4% ORRおよび約80%の24ヶ月OSを報告
NCI主導のPDS0301 plus 肝動脈注入化学療法の第2相試験は、肝転移を有する逐次治療を受けたMSS/pMMR mCRC患者において、6ヶ月時点で71.4%の客観的奏効率および24ヶ月時点で約80%の生存率を示し、化学療法単独の35% ORRを上回りました。現在、登録第3相プロトコルの設計が進行中です。
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