AVXL アナベックス

Anavex、BラルカメシンのDDIおよびADME試験の臨床実施を完了

Anavexは健康成人ボランティアを対象としたDDI試験（最終参加者9月末）とADME試験（最終参加者10月中旬）の臨床実施を完了しました。両試験とも30 mg用量で参加者を登録し、予備的な観察では重篤な有害事象は報告されていません。安全性およびPKデータの完全な解析は進行中です。このデータは、アルツハイマー病向けのFDA中心の開発プログラムだけでなく、レット症候群および脆弱X症候群プログラムも支援することが期待されます。

Anavex、脆弱X症候群におけるBlarcamesineについてFDAのIND承認を取得

FDAは脆弱X症候群におけるblarcamesine（ANAVEX2-73）のINDを承認し、Anavexが成人男性を対象とした予定の第2a相安全性、耐容性およびPK試験に進むことを可能にしました。Anavexは現在、3つの主要適応症（アルツハイマー病、レット症候群、脆弱X症候群）のすべてでINDがオープンになっています。Blarcamesineは以前、脆弱X症候群について希少疾病用医薬品指定を受けていました。